對于化妝品行業(yè)來說，2022年是一個重要的年份，許多關(guān)鍵法規(guī)都在這一年實施。從化妝品新條例，到化妝品功效宣稱規(guī)定，從原料備案到標(biāo)簽整改等等一系列方案，2022年化妝品行業(yè)將迎來zui嚴(yán)監(jiān)管。

　　讓我們來清點下，化妝品行業(yè)2022年新規(guī)有哪些需要重點注意的。

　　01

　　備案需要提交功效評測

　　今年5月1日開始實施的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》明確表示，自2022年1月1日起，新品進(jìn)行注冊/備案時需對功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，若無充分的科學(xué)依據(jù)不得隨意變更功效宣稱。

　　普通化妝品要是涉及到“化妝品功效宣稱評價項目要求”中提到的功效宣稱，都是需要做功效測試的！

　　能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　不做功效評價可以嗎？

　　在2021年5月1日-12月31日期間完成注冊/備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)交第三方功效測評報告；2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，應(yīng)于2022年5月1日前在新系統(tǒng)補(bǔ)充分類編碼，并在2023年5月1日前補(bǔ)交第三方功效測評報告

　　分類編碼是按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時考慮使用方法而組成的編碼，因此，就算包裝什么都不宣傳，也必須要有分類編碼，產(chǎn)品必須要有功效。

　　補(bǔ)交資料必須在新備案平臺注冊帳號進(jìn)行提交，舊系統(tǒng)平臺已經(jīng)停止。尤其需要注意的是，如果不在規(guī)定時間內(nèi)提交功效評測的話，根據(jù)輕重程度，處1-5萬元罰款。

　　02

　　更加嚴(yán)格的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理

　　我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年1月1日起正式施行。

　　《辦法》對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。

　　主要內(nèi)容包括：兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注；明確了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資質(zhì)和職責(zé)，不設(shè)學(xué)歷要求；首次提出建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系；電商平臺將嚴(yán)查四大違法行為；生產(chǎn)半成品/分裝企業(yè)也須有生產(chǎn)許可證；美容美發(fā)機(jī)構(gòu)/賓館等為消費者提供的化妝品，應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定等。

　　針對不少不法商家視網(wǎng)絡(luò)為“法外之地”，利用網(wǎng)絡(luò)銷售不符合法律規(guī)定的商品。

　　《辦法》第三十九條明確：化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證。

　　法規(guī)不僅要求電商平臺經(jīng)營者須進(jìn)行實名登記，填寫各類真實信息建立檔案，至少每6個月核驗更新一次，電商平臺經(jīng)營者對身份信息保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

　　03

　　兒童化妝品將迎來zui嚴(yán)監(jiān)管

　　自2022年1月1日起，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將正式實施。

　　作為國家首部專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、標(biāo)簽要求以及兒童化妝品注冊人備案人主體責(zé)任，并明確指出，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)。

　　明確提出兒童化妝品要進(jìn)行特殊標(biāo)注，國家藥監(jiān)局正式公布兒童化妝品的專屬標(biāo)志“小金盾”。按照規(guī)定，該標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方，清晰易識別。

　　明年5月1日起申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，都需要使用此標(biāo)志。

　　04

　　化妝品標(biāo)簽面臨“整改”

　　《化妝品標(biāo)簽管理辦法》將于2022年5月1日起正式施行。

　　《辦法》共23條，主要內(nèi)容包括：化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，也就是說，“小樣”也要標(biāo)識全部信息；進(jìn)口品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，且與需與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致；不超過0.1%的含量要標(biāo)識為“其他微量成分”作為導(dǎo)語引出另行標(biāo)注；禁止使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人姓名或者藥品名等明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。

　　化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

　　對于化妝品行業(yè)存在已久的“概念性添加”這一行業(yè)痼疾，《辦法》也作出了規(guī)定，化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。

　　自2022年5月1日起，注冊/備案的化妝品的標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；已注冊/備案的化妝品，須在2023年5月1日前按新規(guī)完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

　　2022年是化妝品行業(yè)一個關(guān)鍵年，多項法規(guī)皆在這一年執(zhí)行，對于化妝品行業(yè)影響是深遠(yuǎn)的，將對整個行業(yè)進(jìn)行重新洗牌。

　　直接的影響就是，化妝品新品開發(fā)周期將變得更長，成本也將會增加，變相提高了入行門檻，不過對整個化妝品行業(yè)來說，是一個好事，在嚴(yán)格的監(jiān)管下，良好的市場環(huán)境將使得化妝品行業(yè)良幣驅(qū)逐劣幣，讓有實力的企業(yè)不斷發(fā)展變強(qiáng)。

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